在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。
第1题:
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
第2题:
在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化,应当对()工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量进行(),以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。
第5题:
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()
第6题:
焊接工艺评定是在焊接性试验的基础上,在产品制造工艺设计之后进行的生产前工艺验证试验()
第7题:
持续工艺确认中当趋势出现()变化时,应当进行评估并采取相应的措施。
第8题:
焊接工艺评定:在产品正式焊接前,对初步拟定的焊接工艺细则卡或其他规程中的焊接工艺进行的()。
第9题:
在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对()进行连续监控。
第10题:
在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对关键环境条件进行()监控。