第1题:
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。
A、每批药品均应当编制唯一的批号
B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
C、不得以产品包装日期作为生产日期
D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
第2题:
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
怎样防止补加氨水过程中污染杂菌?
第5题:
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是
A.制定质量管理和检验人员职责
B.生产前应确认无上次生产遗留物
C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
D.不同药性的药材不得在一起洗涤
E.应防止尘埃的产生和扩散
第6题:
药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。
A.符合生产要求
B.便于生产操作
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于维修、保养
E.能防止差错和减少污染
第7题:
GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么?
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )
A.中药材不能直接接触地面
B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施
C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
D.不同的药材不宜在一起洗涤
E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
第10题:
输灰过程中,怎样防止粉尘污染?