GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但未搬出前有醒目的状态标识()

题目

不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但未搬出前有醒目的状态标识()

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第1题:

不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应()。
明显的标志

第2题:

可追溯性指通过产品标识和检验试验状态标识,能够追查到原材料的来源、不同阶段产品的生产加工过程和质量状态、产品交付输转去向和接收对象等。()


正确答案:正确

第3题:

医疗垃圾的处理流程正确的是()。

A、封口-贴转运标识-高压灭菌-放入暂存箱-放入暂存处等待转运

B、封口-高压灭菌-贴转运标识-放入暂存箱-放入暂存处等待转运

C、贴转运标识-高压灭菌-封口-放入暂存箱-放入暂存处等待转运

D、封口-放入暂存箱-贴转运标识-高压灭菌-放入暂存处等待转运

E、贴转运标识-封口-高压灭菌-放入暂存箱-放入暂存处等待转运


正确答案:B

第4题:

检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的什么?


正确答案:非预期使用

第5题:

《标识和可追溯性控制程序》中的物料的状态标识分为合格、不合格、待检验、()四种状态。


正确答案:待处理

第6题:

不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出前,应当有醒目的状态标识。

  • A、生产区
  • B、控制区
  • C、质量控制区
  • D、合格区

正确答案:A,C

第7题:

物资检验(试验)状态标识的目的,是为了防止()和不合格物资的非预期使用。

  • A、物资漏检
  • B、物资不合格
  • C、物资有缺陷
  • D、合格物资用错

正确答案:A

第8题:

某生产企业为提高产品质量,在分析产品质量特性的基础上,对不合格进行分级 管理,制定了不合格品控制程序,对不合格品标识和处置等作了规定,并规定了对质 量检验方法的控制。
关于不合格品的标识,正确的有( )。
A.对不合格品要及时作出标识 B.标识形式可以采用色标
C.不能用文字标识 D.可采用标签标识


答案:A,B,D
解析:

第9题:

对试机的片子进行()、()、()检验,合格后安装好筛片机并启动设备,进行生产。试机产生的不合格品做好物料标示放于该房间不合格品暂存区。


正确答案:片重;脆碎度;崩解时限

第10题:

不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的()。


正确答案:状态标识

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