GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
题目
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
参考答案和解析
正确答案:1）产品名称和产品代码
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料）阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料）阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法
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相似问题和答案
第1题：
规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是()
A.药典处方
B.协议处方
C.生产处方
D.医师处方
正确答案：A
第2题：
生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？
正确答案: 规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
第3题：
全面审方包括处方的哪些内容( )
A．处方后记
B．处方前记
C．处方正文
D．处方各项内容
E．以上均不是
正确答案：D
D [知识点] 审方
D [知识点] 审方
第4题：
制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
正确答案: 生产处方、生产操作要求、包装操作要求。
第5题：
规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）
- A、药典处方
- B、协议处方
- C、生产处方
- D、医师处方
正确答案:A
第6题：
生产工艺规程的内容包括( )
A．品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求
B．物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数
C．储存注意事项
D．物料平衡的计算方法
E．成品容器、包装材料的要求
正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：文件
解析：《药品生产质量管理规范》：文件
第7题：
生产工艺规程包括哪些内容？
正确答案: 生产工艺规程包括：工艺流程、设备、工具、夹具、模具、对产品的技术要求、检验方法、工人技术水平、工时定额和材料消耗定额等。
第8题：
生产工艺规程的内容应包括()
A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法
正确答案：ABCD
第9题：
GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
- A、质量标准
- B、生产处方
- C、工艺规程、操作规程
- D、相关记录
正确答案:A,B,C,D
第10题：
药剂学的研究内容包括制剂的（）。
- A、处方设计
- B、基本理论
- C、生产技术
- D、质量控制
- E、合理应用
正确答案:A,B,C,D,E