GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
题目
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
相似问题和答案
第1题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
第2题：
按《特种设备安全监察条例》规定，特种设备生产、使用单位和特种设备检验检测机构，应当保证设备的安全和节能投入。（）
正确答案:正确
第3题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
第4题：
委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和（），其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。
- A、控制项目
- B、控制职责
- C、控制标准
- D、检验项目
正确答案:B
第5题：
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（）等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
- A、记录
- B、图谱
- C、曲线图
- D、数据
正确答案:A,B,C
第6题：
用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。
正确答案:使用日志；维修情况；药品名称；规格批号
第7题：
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
- A、使用范围
- B、量程
- C、刻度
- D、范围
正确答案:A
第8题：
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
第9题：
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
- A、制药技术
- B、高级职称
- C、检验专业知识
- D、熟悉GMP
正确答案:A,C,D
第10题：
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。
正确答案:名称，批号，记录设备