GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
第2题：
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）
正确答案:返工
第3题：
产品通常包括：()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
参考答案：A
第4题：
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
正确答案:标志
第5题：
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
- A、隔离区
- B、待验区
- C、库房
- D、取样区
正确答案:A
第6题：
（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
正确答案:物料；中间产品
第7题：
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
第8题：
批包装记录内容应包括
A．待包装产品的名称、批号、规格
B．待包装产品和包装材料的领取数量
C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D．包装产品数量
E．生产操作负责人签字
正确答案：ABCDE
第9题：
以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
- A、市售包装药品
- B、待包装产品
- C、所有物料
- D、储存时间较长的中间产品
正确答案:A,B,D
第10题：
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责