GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
注射用水验证主要项目有（）A、输水管道和储罐的材质；B、输送方式和循环温度；C、使用方式和使用环境；D、酸碱度和总有机碳检测；E、微生物和热原检测；
题目
注射用水验证主要项目有（）
- A、输水管道和储罐的材质；
- B、输送方式和循环温度；
- C、使用方式和使用环境；
- D、酸碱度和总有机碳检测；
- E、微生物和热原检测；
相似问题和答案
第1题：
关于注射用溶剂的正确表述有（ ）。
A．纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂
B．注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
C．灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
D．制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E．注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用。制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故答案为ACD。
第2题：
注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是，注射用水必须检查( )
A．酸碱度
B．热原
C．氯化物
D．微生物
E．硫酸盐
第3题：
第 89 题 下列有关注射用水叙述错误的是（ ）
A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂
B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E．注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂
第4题：
B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
第5题：
下列有关注射用水叙述错误的是
A.作为配制注射剂的溶剂
B.是饮用水经蒸馏所得的制药用水
C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
第6题：
下列叙述正确的是
A．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原
B．中国药典规定注射用水用蒸馏法制备
C．注射用水是指纯化水经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水
D．注射用水不同于一般的药用纯化水，注射用水中无菌
E．注射用无菌粉末临用前需用纯化水溶解
第7题：
有关注射用水叙述错误的是（ ）。
A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂
B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
第8题：
主要是作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是( )
A.天然水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
E.灭菌注射用水
第9题：
药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称
A.验证
B.物料
C.待验
D.工艺用水
E.物料平衡
略
第10题：
注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
- A、电阻率
- B、菌落数（CFU）
- C、含量
- D、细菌内毒素（EU）
正确答案:A,B,D