GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。A、设计B、设定标准C、编程D、测试E、安装

题目

计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。

  • A、设计
  • B、设定标准
  • C、编程
  • D、测试
  • E、安装
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第1题:

在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。

  • A、配置
  • B、质量
  • C、性能
  • D、用途

正确答案:B,C

第2题:

风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。

  • A、生命周期
  • B、使用
  • C、验证
  • D、安装

正确答案:A

第3题:

● 以下叙述中,正确的是(16)。

(16) A.信息系统可以是人工的,也可以是计算机化的

B.信息系统就是计算机化的信息处理系统

C.信息系统由硬件、软件、数据库和远程通信等组成

D.信息系统计算机化一定能提高系统的性能


正确答案:A

第4题:

从硬件设备和技术支持角度,()是通信现代化、计算机化、行为合理性的总称。

  • A、计算机化
  • B、信息化
  • C、系统化
  • D、整体化

正确答案:B

第5题:

计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。

  • A、验证
  • B、使用
  • C、维护
  • D、管理

正确答案:A,B,C,D

第6题:

计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。

  • A、记录
  • B、评估
  • C、批准
  • D、通知

正确答案:A

第7题:

计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。

  • A、使用范围
  • B、供应商管理
  • C、使用人员
  • D、用途

正确答案:A,D

第8题:

计算机化的系统
报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。

第9题:

应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。

  • A、使用
  • B、配置
  • C、验证
  • D、管理

正确答案:C

第10题:

“邮资票品管理系统”实现了邮资票品从印制到发行,从计划分配到库存管理,以及()、票品销售和信息传递等管理的计算机化。


正确答案:票品结算

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