GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应：
A．按其性能与用途合理存放
B．有特殊要求的应按规定条件贮存
C．合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D．按规定期限贮存
E．挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处
正确答案：ABCDE
第2题：
产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。产品召回制度是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的，其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。
根据上述定义，下列属于产品召回的是：
根据上述定义，下列属于产品召回的是：
A.某商家作出承诺，产品有问题可以无条件退货
B.某超市发现卖出的罐头已过期变质，及时告知消费者前来退货或更换
C.因质检把关不严，某厂一批次品流入市场，厂家告知消费者前来退货
D.某玩具厂因某种玩具有害物质超标，向提起诉讼的部分消费者退货赔偿
B.某超市发现卖出的罐头已过期变质，及时告知消费者前来退货或更换
C.因质检把关不严，某厂一批次品流入市场，厂家告知消费者前来退货
D.某玩具厂因某种玩具有害物质超标，向提起诉讼的部分消费者退货赔偿
答案：C
解析：
本题是“属于型”。要求从四个备选项中找出属于“产品召回”的一项。
分析定义可知，要归类于“产品召回”，必须符合以下条件：（1）生产商，（2）将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回，（3）针对厂家原因造成的批量性问题。
A项是“商家”承诺退货，B项是“超市”告知退货（隐含：不是“生产商”收回产品），不符合归类条件（1），排除。
D项仅仅是“向提起诉讼的部分消费者退货赔偿”（隐含：不是将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回），不符合归类条件（2），排除。
只有C项所说的“因质检把关不严，某厂一批次品流入市场（隐含：厂家原因造成的批量性问题），厂家告知消费者前来退货（隐含：厂家从最终用户手上收回产品）”，符合“产品召回”的定义要求。
所以，正确选项是C。
分析定义可知，要归类于“产品召回”，必须符合以下条件：（1）生产商，（2）将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回，（3）针对厂家原因造成的批量性问题。
A项是“商家”承诺退货，B项是“超市”告知退货（隐含：不是“生产商”收回产品），不符合归类条件（1），排除。
D项仅仅是“向提起诉讼的部分消费者退货赔偿”（隐含：不是将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回），不符合归类条件（2），排除。
只有C项所说的“因质检把关不严，某厂一批次品流入市场（隐含：厂家原因造成的批量性问题），厂家告知消费者前来退货（隐含：厂家从最终用户手上收回产品）”，符合“产品召回”的定义要求。
所以，正确选项是C。
第3题：
以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放?()
A.不合格
B.退货物料或产品
C.召回的物料或产品
D.待验物料
参考答案：ABC
第4题：
仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
- A、要专库存放，按有关规定清理销毁
- B、要专区存放，挂有红色标记
- C、要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
- D、要专区专放，办理退货手续
正确答案:C
第5题：
依据《不合格品处理流程》不合格产品处理方式有？（）
- A、退货
- B、让步接收
- C、报废
- D、产品召回
正确答案:A,B,C,D
第6题：
医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A．按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
B．各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C．按其性能与用途合理存放
D．有特殊要求的应按规定条件贮存
E．按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧
正确答案：ABCDE
第7题：
对销后退回的药品，药品批发企业应如何处理？（）
- A、凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区）
- B、由专人保管并做好退货记录
- C、由保管人员记录后直接存入合格药品库（区）
- D、不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）
正确答案:A,B,D
第8题：
不合格的物料应隔离或加锁存放,并有易于识别的明显状态标志。()
此题为判断题(对，错)。
答案：正确
第9题：
逆向物流的产生的原因是（）
- A、产品退货
- B、产品召回
- C、商业退回
- D、产品报废
- E、投诉退货
正确答案:A,B,D
第10题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错