GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。

题目

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。

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第1题:

物料的放行应至少符合以下哪些要求?

A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料应小试确认后放行

C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。

D.物料应当由指定人员签名批准放行


参考答案:ACD

第2题:

简述重要修理和改装的批准放行要求。


正确答案:CCAR-145部批准的维修单位的授权放行人员,民航局授权的监察员,或民航局授权的委任代表通过签署表格AAC——085中相应的批准放行栏进行放行。

第3题:

企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有()。


答案:合格证明

第4题:

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。

  • A、文件分发
  • B、文件撤销
  • C、文件复制
  • D、文件销毁

正确答案:A,B,C,D

第5题:

在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应得到谁的批准?


正确答案:得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准。

第6题:

基地执管飞机的航行后签字放行().

A.组长签字,车间值班批准

B.没有规定

C.须有二人进行签字放行

D.须由授权放行的组长对完成工作的符合性签字,再由授权放行车间值班干部在记录本放行批准签字


本题答案:D

第7题:

成品从生产好后到放行须经以下步骤()。

  • A、待验贮存——取样检验——合格批准放行
  • B、取样检验——合格后贮存——批准放行
  • C、合格区储存——取样检验——批准放行
  • D、车间取样检查——入库——放行

正确答案:A

第8题:

GB/T 19001—2000标准规定,一般情况下,在规定的产品的测量和监视安排都圆满完成后,产品可放行和交付使用,特殊情况,同时具备以下( )条件,产品方可放行和交付使用。

A.最高管理层批准

B.管理者代表批准

C.有关授权人批准

D.适用时顾客批准

E.放宽检验


正确答案:CD
解析:一般情况下,根据产品实现策划的安排,所规定的对产品的监视和测量的安排都已圆满完成后,产品才能放行和交付使用。除非:(1)有关授权人批准;(2)适用时顾客批准。

第9题:

物料和成品应当有经批准的现行()。

  • A、工艺规程
  • B、质量标准
  • C、清洁规程
  • D、放行规程

正确答案:B

第10题:

基地执管飞机的航行后签字放行()。

  • A、组长签字、车间主任批准
  • B、没有规定
  • C、须由二人进行放行签字
  • D、须由授权放行的组长对完成工作的符合性签字,再由授权放行车间值班干部在记录本放行批准签字

正确答案:D

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