GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。物料和产品应当根据其（）有序分批贮存和周转
题目
物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。物料和产品应当根据其（）有序分批贮存和周转
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
解析：《药品生产质量管理规范》：质量管理
第2题：
物料和成品应当有经批准的现行（）。
- A、工艺规程
- B、质量标准
- C、清洁规程
- D、放行规程
正确答案:B
第3题：
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品()。
A.可以条件放行
B.不得放行
C.合格后放行
D.以上均不正确
第4题：
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。
正确答案:调查；不得
第5题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错
第6题：
物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。
正确答案:物料采购
第7题：
物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。
正确答案:操作规程；工艺规程
第8题：
物料的放行应至少符合以下哪些要求?
A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料应小试确认后放行
C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。
D.物料应当由指定人员签名批准放行
第9题：
一次接收数个批次的物料，应当（）取样、检验、放行。
正确答案:按批
第10题：
物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。
正确答案:错误