GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。
题目
相似问题和答案
第1题：
船舶物料交付保安措施的作用包括___。①确保船舶物料和包装的完整性;②防止接收未经检查的船舶物料;③防止破坏;④防止接收未经预订的船舶物料。
A.①-④
B.①②④
C.②-④
第2题：
每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。
正确答案:设定的限度、查明原因
第3题：
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合( )的原则。
A.合格先出
B.先进先出
C.急用先出
D.近效期先出
第4题：
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合GMP的规定。（）
正确答案:正确
第5题：
生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。
正确答案:混淆、交叉污染
第6题：
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。
- A、先进先出
- B、近效期先出
- C、后进先出
- D、A和B
正确答案:D
第7题：
特殊管理的物料和产品的验收、贮存、管理应当执行企业有关的规定。
正确答案:错误
第8题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
解析：《药品生产质量管理规范》：质量管理
第9题：
生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
正确答案:核对、批号、标识
第10题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错