GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。
正确答案:近效期先出
第2题：
每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。
正确答案:设定的限度、查明原因
第3题：
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合( )的原则。
A.合格先出
B.先进先出
C.急用先出
D.近效期先出
第4题：
应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。
正确答案:操作规程；污染；交叉污染；混淆和差错
第5题：
物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的原则。
正确答案:先进先出；近效期先出
第6题：
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。
- A、先进先出
- B、近效期先出
- C、后进先出
- D、A和B
正确答案:D
第7题：
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合GMP的规定。（）
正确答案:正确
第8题：
质量管理部门的主要职责包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第9题：
物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则（）
- A、先进先出
- B、方便先出
- C、近期先出
- D、合格先出
正确答案:A,C
第10题：
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
正确答案: 质量目标；预定用途；注册要求