GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。

题目
填空题
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
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第1题:

物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。


正确答案:操作规程;工艺规程

第2题:

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第3题:

仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。


正确答案:足够的空间;有序存放;通风;照明设施

第4题:

物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。


正确答案:待包装产品

第5题:

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。


正确答案:标准;职责

第6题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第7题:

进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。


正确答案:定期监;记录;清洗消毒;警戒限度;纠偏限度

第8题:

每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。


正确答案:设定的限度、查明原因

第9题:

物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转


正确答案:待验;性质

第10题:

填空题
在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

正确答案: 高活性、高毒性、高致敏性
解析: 暂无解析

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