第1题:
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
第2题:
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
第3题:
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
第4题:
物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
第5题:
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
第6题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
第7题:
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
第8题:
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
第9题:
物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
第10题: