GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期

题目

在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。

  • A、结束时间
  • B、姓名
  • C、关机时间
  • D、日期
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第1题:

无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。


正确答案:15~20;自净;“静态”

第2题:

输气站运行值班人员汇报操作结束时,应报“操作结束时间”。“()”是现场操作执行完毕的依据,值班调度员只有在收到上报的“操作结束时间”后,该项操作才算执行完毕。


正确答案:操作结束时间

第3题:

企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。

A.确认方案

B.生产订单

C.生产日报

D.确认方法


答案:A、D

第4题:

调度员进行操作时,应做到()

  • A、互报单位与姓名
  • B、复诵并录音
  • C、使用统一的调度术语和操作术语
  • D、核对发令和操作结束的时间

正确答案:A,B,C,D

第5题:

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。

  • A、记录
  • B、图谱
  • C、曲线图
  • D、数据

正确答案:A,B,C

第6题:

每天电梯运行结束后,操作人员或者安全管理员应当进行(),并做好交接班手续。

  • A、安全检查
  • B、清洁卫生
  • C、空载试验
  • D、停梯操作

正确答案:D

第7题:

在生产过程中,进行每项操作时应当(),操作结束后,应当由()确认并签注姓名和日期。


正确答案:及时记录;生产操作人员

第8题:

每项操作完毕,监护人核对操作无误后,在操作票操作栏内打一个红色“对号”,并记录操作时间。


答案:对
解析:

第9题:

医务人员在诊疗操作结束后,应及时离开隔离区,并及时()。


正确答案:更换个人防护用品

第10题:

操作结束时间指()后的时间。

  • A、全部操作完毕;
  • B、一次操作完成并检查无误;
  • C、模拟操作完成;
  • D、全部操作完毕并复查无误。

正确答案:D

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