固体制剂岗位知识

洁洁净区的清洁或消毒标准为目检其表面:()、()、()。净厂房清洁时,岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录,每次清洁结束后,由()根据其岗位清场记录单检查确认,合格后颁发()。洁净厂房清洁有效期为(),超过有效期后,在生产前应重新清洁。设备及房间在清场时不挂状态标示,()后挂“已清洁”状态标志。

题目

洁洁净区的清洁或消毒标准为目检其表面:()、()、()。净厂房清洁时,岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录,每次清洁结束后,由()根据其岗位清场记录单检查确认,合格后颁发()。洁净厂房清洁有效期为(),超过有效期后,在生产前应重新清洁。设备及房间在清场时不挂状态标示,()后挂“已清洁”状态标志。

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第1题:

关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

A:洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟
B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用
C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D:每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
E:普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

答案:D
解析:
洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后,进行大清洁消毒一次,包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况,决定消毒频率。

第2题:

如需清洁在线气体检测装置传感器的滤网,摘下滤网后可使用柔软洁净的刷子和洁净的温水进行清洁。滤网重新罩上之前,应()。

  • A、涂抹清洁剂
  • B、适当刷油漆
  • C、使用除锈剂
  • D、等待其干燥

正确答案:D

第3题:

生产岗位清场清洁包括哪些内容?(至少四个)


参考答案:生产岗位清场清洁包括:
(1)物料(原辅料、包装材料)、成品、半成品、印刷的标志物(标签、说明书);
(2)生产指令、生产记录、生产工艺等书面文字材料;
(3)生产中的各种状态标志;
(4)清洁卫生工作状态。

第4题:

设备清洁经检查合格后应悬挂()标示牌。

  • A、完好
  • B、待验
  • C、已清洁
  • D、不用悬挂

正确答案:C

第5题:

在洁净厂房清洁中,为了防止污染,执行一定顺序的程序是:()

  • A、顶棚、墙壁、设备、地面
  • B、工器具清理、操作台清洁、地面清扫
  • C、先清洁、再清洁、最后消毒
  • D、先上后下,先外后里的原则执行

正确答案:A,B

第6题:

洁净区清洁有效期为(),超过有效期后,在生产前应()。设备及房间在清场时不挂状态标示,清场合格后挂“()”状态标志。


正确答案:三天;重新清洁;已清洁

第7题:

下列说法不正确的是()

  • A、超过有效期的清洁剂可用于航空器清洁
  • B、清洁剂应有产品合格证、使用说明书和安全数据单
  • C、清洁航空器使用的刷子、抹布、手套、手电应进行数量登机,每次清洁工作结束后应进行清点
  • D、使用的刷子和抹布应柔软、清洁

正确答案:A

第8题:

药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )

A.清洁方法

B.清洁程度

C.间隔时间

D.使用的清洁剂或消毒剂

E.清洁工具的清洁方法和存放地点


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

第9题:

车间品管员在工作前应对车间进行检查,在对岗位清场检查时,应检查的项目有()

  • A、厂区的清洁、消毒
  • B、生产容器具、生产工具的清洁、消毒
  • C、清洁工具的清洁、消毒
  • D、设备的清洁或消毒

正确答案:A,B,C,D

第10题:

洁净厂房清洁有效期为(),超过有效期后,在生产前应重新清洁。


正确答案:三天

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