GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
题目
清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
- A、个别
- B、所用
- C、主要
- D、部分
参考答案和解析
正确答案:B
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相似问题和答案
第1题：
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
- A、清洁方法
- B、清洁用设备
- C、清洁工具
- D、清洁剂的名称和配制方法
正确答案:A,B,C,D
第2题：
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
- A、需清洁的对象
- B、清洁操作规程
- C、擦拭方法
- D、可接受限度
正确答案:A,B,D
第3题：
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？
正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物
第4题：
生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。
正确答案:具体而完整
第5题：
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
- A、设施
- B、设备
- C、工艺
- D、清洁方法
正确答案:A,B,C,D
第6题：
采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。
正确答案:验证，与物料直接接触的
第7题：
在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
- A、灭菌
- B、保存
- C、使用
- D、存放
正确答案:B,D
第8题：
清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
正确答案:错误
第9题：
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
- A、小型
- B、特殊
- C、专用
- D、大型
正确答案:C
第10题：
清洁验证的关注点是（）
- A、清洁方法和程序；
- B、清洁剂和清洁效果；
- C、清洁对象和地点；
- D、残留物检测仪器和方法；
正确答案:A,B,D