第1题:
清洁方法验证的目的是什么?
第2题:
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
第3题:
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
第4题:
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。
第5题:
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
第6题:
清洁验证应当考虑的因素有哪些?
第7题:
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
第8题:
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
第9题:
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
第10题:
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。