GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

必须建立和持续改进实验室(),并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。

题目

必须建立和持续改进实验室(),并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。

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第1题:

关于《质量管理职责》,下列说法错误的是

A、法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进

B、法定代表人应负责制定和颁布血站的质量方针

C、法定代表人应负责在各相关部门和层级建立质量目标

D、法定代表人应负责对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进

E、法定代表人应不定期审核质量管理体系


参考答案:E

第2题:

一级质控的内容是()。

A、遵循技术规范和指引、正确执行医嘱、严格执行核心制度、保证患者安全指导和监控见习护士的护理工作质量

B、建立各种专科护理工作流程和指引,通过业务查房和会诊指导和监控责任护士的工作质量

C、挖掘本专科护理质量改进项目

D、推行质量持续改进策略并实施评价


答案:A

第3题:

下列选项中不属于企业主要负责人应严格履行的法定安全生产指责的是()。

A、建立、健全本单位安全生产责任制

B、检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议

C、组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划

D、组织制定并实施本单位的安全事故应急预案


参考答案:B

第4题:

依据GB/T24001-2016标准,组织应()环境管理体系所需的资源。

  • A、确定并提供
  • B、建立、实施、保持和持续改进
  • C、确定并提供建立、实施、保持和持续改进
  • D、提供并建立、实施、保持和持续改进

正确答案:C

第5题:

请简述组织应为建立、实施、保持并持续改进能源管理体系提供适宜的资源。


正确答案:A.配备具有相关专业能力的人员;
B.配备所需的节能产品/设备、设施;
C.配备所需的能源计量器具与监测装置;
D.充分识别和利用最佳节能管理实践和经验,以及有效的节能技术和方法;
E.配套充分的资金。

第6题:

企业内部的行为规范的建立和执行应广泛听取员工意见,建立持续()机制。

A.奖惩

B.严格

C.改进

D.监督


参考答案:C

第7题:

组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进(质量管理体系所需的)过程及其相互作用。确定风险和机会。


正确答案:正确

第8题:

关于《质量管理职责》,下列说法错误的是

A、必须建立和持续改进质量体系,并负责组织实施和严格监控

B、质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程

C、质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求

D、所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站站长

E、法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系


参考答案:D

第9题:

企业应建立安全教育培训档案,实施同级管理,并对培训效果进行评估和改进。


正确答案:错误

第10题:

2005标准4.4.1条款要求:组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用,请问组织应如何确定和管理这些过程?


正确答案: A.确定这些过程所需的输入和期望的输出;
B.确定这些过程的顺序和相互作用;
C.确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;
D.确定这些过程所需的资源并确保其可获得性;
E.分配这些过程的职责和权限;
F.应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
G.评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
H.改进过程和质量管理体系。

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