GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
题目
最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
- A、轧盖
- B、灌装前物料的准备
- C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
- D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。
A．稀配
B．精滤
C．灌装
D．放膜
E．翻塞
第2题：
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第3题：
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()
A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D、口服固体药品的暴露工序
第4题：
72～74 题共用以下备选答案。
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100 000级
E．洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
第5题：
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第6题：
根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。
第7题：
非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第8题：
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()
A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、口服固体药品的暴露工序
C、表皮外用药品暴露工序
D、直肠用药的暴露工序
第9题：
非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第10题：
非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》