GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
题目
对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
- A、处于研发阶段的药物
- B、不经常生产
- C、大批量生产
- D、上市药品
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相似问题和答案
第1题：
药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
参考答案：设备;安装;运行;性能
第2题：
清洁生产主要内容应为()。
A:清洁的厂区、清洁的设备
B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品
C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费
D:清洁的分析方法
B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品
C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费
D:清洁的分析方法
答案：B
解析：
第3题：
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
- A、干燥设备进行清洁验证
- B、粉碎设备进行清洁验证
- C、对粉碎粒度进行确认
- D、对生产车间的空调净化系统进行确认
正确答案:A,B,C,D
第5题：
药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。
清场记录
略
第6题：
清洁化生产的主要内容()。
A、清洁化材料
B、清洁化能源
C、清洁化系统
D、经过清洁化的生产过程生产出清洁化产品
答案：ABD
第7题：
目前，环保部推出的清洁生产标准把清洁生产指标分为()。
A:国际清洁生基本水平
B:国际清洁生先进水平
C:国内清洁生产先进水平
D:国内清洁生产基本水平
B:国际清洁生先进水平
C:国内清洁生产先进水平
D:国内清洁生产基本水平
答案：B,C,D
解析：
第8题：
清洁生产的内容包括()
A、清洁的产品
B、清洁的生产过程
C、清洁的环境
D、清洁的能源
参考答案：ABD
第9题：
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。
略
第10题：
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
- A、每批
- B、第一批
- C、部分批次
- D、前三批
正确答案:A