GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。
正确答案:水池；地漏；微生物
第2题：
无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？
正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
第3题：
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。
正确答案:5.0μm
第4题：
无菌药品生产，C级洁净区着装要求？
正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
第5题：
无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。
正确答案:清洁容器内；规定时限
第6题：
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
正确答案:静态级别；级别
第7题：
生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理？（）
- A、经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理
- B、经0.45μm过滤器过滤处理
- C、应使用无菌的或经无菌处理
- D、配制后直接使用
正确答案:C
第8题：
无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
正确答案:质量风险管理；动态监测
第9题：
无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。
正确答案:清洁
第10题：
无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清洁和消毒一般情况下，所采用消毒剂的（）应当多于一种。
正确答案:操作规程；种类