GSP知识

我国要求报告不良反应的范围包括()。A、危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应B、对人体有害的副作用C、非麻醉药品产生的药物依赖性D、过敏反应E、新药的不良反应

题目

我国要求报告不良反应的范围包括()。

  • A、危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应
  • B、对人体有害的副作用
  • C、非麻醉药品产生的药物依赖性
  • D、过敏反应
  • E、新药的不良反应
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应


正确答案:D

第2题:

什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)


正确答案:1、新药及上市五年内的药品应执行所发生的所有可疑不良反应;2、上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

我国规定药物不良反应的报告范围

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应


正确答案:BE

第5题:

新药不良反应的报告范围是

A、严重的不良反应

B、罕见的不良反应

C、新的不良反应

D、所有可疑不良反应

E、致死的不良反应


参考答案:D

第6题:

我国的药品不良反应报告方式为

A.监测后报告方式

B.文件规定报告方式

C.志愿呈报方式

D.病人感受报告方式

E.无特定要求


正确答案:C

第7题:

药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期地逐级报告


正确答案:A
A 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第8题:

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期以外的生物制品

B.首次获准进口5年以上的进口药品

C.新药监测期以外的化学药品

D.首次获准进口5年以内的进口药品


正确答案:D
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。【该题针对“药品不良反应报告与监测管理”知识点进行考核】

第9题:

有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期的逐级报告


正确答案:B
解析:药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第10题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应

D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应


正确答案:AE

更多相关问题