我国要求报告不良反应的范围包括()。
第1题:
上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
第2题:
什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题:
我国规定药物不良反应的报告范围
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
第5题:
A、严重的不良反应
B、罕见的不良反应
C、新的不良反应
D、所有可疑不良反应
E、致死的不良反应
第6题:
我国的药品不良反应报告方式为
A.监测后报告方式
B.文件规定报告方式
C.志愿呈报方式
D.病人感受报告方式
E.无特定要求
第7题:
药品不良反应报告总体要求,最正确的是
A.只能逐级、定期报告
B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告
C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E.应不定期地逐级报告
第8题:
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第9题:
有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是
A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告
B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告
C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E.应不定期的逐级报告
第10题:
我国药物不良反应报告的范围包括
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应