其它
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
题目
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
相似问题和答案
第1题：
第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（ ）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
第2题：
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
A、药物相互作用引起的不良反应
B、说明书中未载明的不良反应
C、服用后引起死亡的不良反应
D、服用后导致住院时间延长的不良反应
E、所有可疑的不良反应
第4题：
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B．国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D．国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E．专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
解析：进口药品5年内报告所有不良反应，满5年的只报告新的和严重的不良反应。
第6题：
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
第7题：
什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)
第8题：
药物不良反应报告内容包括
A、病人的一般情况
B、药物的作用性质，作用机制
C、药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D、引起不良反应的药物
E、因果关系分析判断
第9题：
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
E。药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为5年。故答案是E。
第10题：
我国药物不良反应监测报告系统包括（ ）。
A．国家药物不良反应监测中心
B．卫生部药物不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．中医药局药物不良反应监测中心
E．省级药物不良反应监测中心
解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。