药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（ ）。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作

药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训

A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

B、负责药品验收工作

C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D、确保企业按照规范要求经营药品

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。

A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行

B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C．负责首营企业和首营品种的质量审核

D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员

此题为判断题(对，错)。

A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定

C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

D、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C．负责首营企业和首营品种的质量审核

D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程