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药品批发企业应该建立的质量管理制度包括()。A、环境卫生和人员健康管理制度B、药品退货管理制度C、计算机系统管理制度D、药品召回管理制度E、药品采购管理制度

题目

药品批发企业应该建立的质量管理制度包括()。

  • A、环境卫生和人员健康管理制度
  • B、药品退货管理制度
  • C、计算机系统管理制度
  • D、药品召回管理制度
  • E、药品采购管理制度
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第1题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、,验证方案

B、验证报告

C、验证评价

D、偏差处理

E、预防措施


参考答案:ABCDE

第3题:

药品批发企业的质量管理体系文件包括

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案、报告


正确答案:ABCD

第4题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理


正确答案:ABCDE

第5题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

第6题:

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第7题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第8题:

药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A、质量管理文件的管理

B、设施设备保管和维护的管理

C、处方药销售的管理

D、质量事故、质量投诉的管理


参考答案:C

第9题:

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.特殊管理药品的管理

B.药品不良反应报告的规定

C.质量方面的教育培训及考核的规定

D.质量否决的规定

E.首药企业和首营品种的审核


正确答案:ABCDE

第10题:

按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年


参考答案:E

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