药品批发企业应该建立的质量管理制度包括()。
第1题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第2题:
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A、,验证方案
B、验证报告
C、验证评价
D、偏差处理
E、预防措施
第3题:
药品批发企业的质量管理体系文件包括
A、质量管理制度
B、部门及岗位职责
C、操作规程
D、档案、报告
第4题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D.特殊管理药品的管理
E.不合格药品和退货药品的管理
第5题:
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
第6题:
起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
第7题:
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师
A、药品批发企业负责人
B、药品批发企业的质量负责人
C、药品批发企业质量管理部门负责人
D、药品零售企业负责人
E、药品零售企业处方审核人员
第8题:
药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A、质量管理文件的管理
B、设施设备保管和维护的管理
C、处方药销售的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
第9题:
药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A.特殊管理药品的管理
B.药品不良反应报告的规定
C.质量方面的教育培训及考核的规定
D.质量否决的规定
E.首药企业和首营品种的审核
第10题:
按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年