药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
答案√
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×
第3题：
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()
答案√
第4题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
正确答案:错误
第5题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
- A、研究者
- B、协调研究者
- C、申办者
- D、监查员
正确答案:A
第6题：
入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
答案×
第7题：
监查员监查的目的是为什么？（）
- A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
- B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
- C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
- D、保证新药顺利上市
正确答案:A,B,C
第8题：
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
答案√
第9题：
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
正确答案:正确
第10题：
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
正确答案:正确