药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第3题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第4题：
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
正确答案:正确
第5题：
监查员监查的目的是为什么？（）
- A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
- B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
- C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
- D、保证新药顺利上市
正确答案:A,B,C
第6题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第7题：
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
第8题：
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()
第9题：
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
正确答案:正确
第10题：
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
正确答案:错误