药物临床试验知识竞赛
判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()
第2题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
第3题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第4题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B
第5题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第6题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第7题：
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
第8题：
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()
第9题：
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
- A、试验方案
- B、试验监查
- C、药品销售
- D、试验稽查
正确答案:C
第10题：
下列哪项不是申办者的职责？（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、对试验用药品作出医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C