药物临床试验知识竞赛
判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第2题：
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()
第3题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第4题：
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
正确答案:正确
第5题：
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第6题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第7题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
第8题：
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前，必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓，并回答他们的疑问，在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才可进行试验，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤销其承诺的权利。
第9题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第10题：
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
正确答案:正确