药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()
第2题：
制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（ ）。
第3题：
【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第4题：
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A、已取得医疗机构执业许可
B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C、具有与药物临床试验相适应的设备设施
D、三级甲等医院
E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
第5题：
制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A．
B．
C．
D．
E．
第6题：
根据下列选项，回答 83～85 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（ ）。
第7题：
药物临床试验机构资格的认定办法
A、由国务院药品监督管理部门制定
B、由国务院卫生行政部门共同制定
C、由国务院制定
D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
第8题：
A.国家食品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国务院卫生行政部门
第9题：
药物临床试验机构资格的认定办法由：
A．国务院药品监督管理部门制定
B．国务院卫生行政部门制定
C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定
D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定
E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
第10题：
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定