药物临床试验知识竞赛
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
题目
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
相似问题和答案
第1题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第2题：
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
第3题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第4题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第5题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
第6题：
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第7题：
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
第8题：
下列哪项不是申办者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第9题：
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第10题：
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者