研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第1题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第2题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第3题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()
A.试验方案
B.试验监查
C.药品销售
D.试验稽查
第4题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第5题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第6题:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第7题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第8题:
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
第9题:
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第10题:
()任命合格的监查员,并为研究者所接受。