药物临床试验知识竞赛

ADR监测对医疗单位有什么好处？

题目

ADR监测对医疗单位有什么好处？

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案：药品不良反应的条件
　　(1)合格药品。
　　(2)正常的用法用量下。
　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

第2题：

以下“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

A:自愿、定期报告
B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告
C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告
D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心
E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告

答案：A
解析：

第3题：

以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中，最正确的是

A．是一种有组织的报告系统

B．在ADR监测中占有重要的地位

C．监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来，上传至WHO监测中心

D．监测报告单位收集分散的ADR病例，加工、整理、因果关系评定后，报告监测中心

E．监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存，并及时反馈给监测报告单位


正确答案：E

第4题：

以下有关“重点医院监测ADR”的叙述中，不正确的是（）。

  • A、准确性高
  • B、针对性强
  • C、覆盖面较小
  • D、ADR信息学术性强
  • E、限定几个医院，报告不良反应和对ADR进行系统监测研究

正确答案:E

第5题：

以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是（）

  • A、国家ADR监测中心
  • B、专家咨询委员会
  • C、社区监测报告单位
  • D、省（区）、市级监测中心报告单位
  • E、ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管

正确答案:C

第6题：

下述"自愿呈报系统监测ADR"中，不正确的是

A、是有组织的自愿报告系统

B、在ADR监测中占有重要的地位

C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来，上传至监测中心

D、监测报告单位收集分散的ADR病例，整理、因果关系评定后，报监测中心

E、监测中心将经整理、因果关系评定后的不良反应信息储存，并及时反馈给监测报告单位


参考答案：D

第7题：

A.志愿报告系统
B.医院集中监测系统
C.一般性全面监测
D.重点监测
E.集中监测

在一定时间内对所有住院病人进行ADR的全面监测，得到各种药品的ADR情况及其发生率，属于

答案：C
解析：

第8题：

以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是

A．国家ADR监测中心

B．专家咨询委员会

C．社区监测报告单位

D．省(区)、市级监测中心报告单位

E．ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管


正确答案：C

第9题：

以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中，最正确的是（）。

  • A、是一种有组织的报告系统
  • B、在ADR监测中占有重要的地位
  • C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来，上传至WHO监测中心
  • D、监测报告单位收集分散的ADR病例，加工、整理、因果关系评定后，报告监测中心
  • E、监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存，并及时反馈给监测报告单位

正确答案:E

第10题：

以下有关重点医院监测ADR的叙述中，最正确的是（）

  • A、准确
  • B、有针对性
  • C、覆盖面太小
  • D、ADR信息学术性强
  • E、指定有条件的医院，报告不良反应和对ADR进行系统监测研究

正确答案:E

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