药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第2题：
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
第3题：
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第4题：
下面说法正确的为（）
- A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
- B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
- C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
- D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
正确答案:C,D
第5题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第6题：
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()
第7题：
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A．各中心同期进行临床试验
B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C．建立标准化的评价方法
D．加强监查员的职能
E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第8题：
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
第9题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第10题：
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:A