不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）

为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

A．每次配制后应清场，并填写清场记录

B．每次配制前应确认无上次遗留物

C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

根据下列题干及选项，回答 75～78 题：

A．相互妨碍

B．影响产品的质量

C．存放非生产物品和个人杂物

D．在工作现场出现

E．在同一生产操作间同时进行

第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得（ ）。

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行