药学

因质量原因退货和收回的药品制剂,应在()监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理。A、批发零售商B、药品生产企业C、购药者D、质量管理部门

题目

因质量原因退货和收回的药品制剂,应在()监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理。

  • A、批发零售商
  • B、药品生产企业
  • C、购药者
  • D、质量管理部门
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第1题:

药品退货和收回的记录内容包括( )。

A.退货和收回单位、原因、日期

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位的地址

D.处理意见

E.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见


正确答案:E

第2题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录的内容不包括

A.制剂名称

B.批号、规格、数量

C.收回部门、收回原因

D.使用部门

E.处理意见及日期


正确答案:D

第3题:

因质量原因退货和收回的药品制剂应( )。

A.在企业法人的监督下销毁

B.在生产管理部门的监督下销毁,相关有问题批号,同时处理

C.在总工程师的监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理

D.在上级主管的监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理

E.在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理


正确答案:E

第4题:

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A、制剂名称、规格

B、批号、数量

C、医疗机构制剂批准文号

D、收回部门、收回原因、处理意见

E、日期


参考答案:C

第5题:

出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括 A.制剂名称B.批号及规格S

出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括

A.制剂名称

B.批号及规格

C.收回部门及原因

D.处理意见及日期

E.数量


正确答案:ABCDE

第6题:

制剂在使用过程中出现质量问题,填写的收回记录包括()。

A、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。

B、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。

C、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、改进措施及日期等。

D、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回原因、处理意见.改进措施及日期等。

E、制剂的名称、收回数量、已用数量、处理意见、改进措施及日期等


参考答案:A

第7题:

在质量管理部门监督下销毁

A.不合格的设备

B.物料平衡有显著差异的成品

C.因质量原因退回的制剂

D.过时的文件

E.印有批号的残损或剩余标签


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》:产品销售与收回

第8题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称,批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因,处理意见


正确答案:BCDE
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第9题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

A.将剩余药品退回供应商

B.填写收回记录并上报

C.收回记录应包括制剂名称、数量

D.收回记录应包括批号、规格

E.收回记录应包括收回原因,处理意见


正确答案:BCDE

第10题:

监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

A.质量管理部门

B.质量保证部门

C.质量检验部门

D.质量领导组织

E.企业负责人


正确答案:A

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