GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

因质量原因退货和收回的药品,应当()A、销毁B、返包C、退还药品经销商D、上交药品行政管理部门

题目

因质量原因退货和收回的药品,应当()

  • A、销毁
  • B、返包
  • C、退还药品经销商
  • D、上交药品行政管理部门
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称,批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因,处理意见


正确答案:BCDE
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第2题:

药品退货和收回的记录内容包括( )。

A.退货和收回单位、原因、日期

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位的地址

D.处理意见

E.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见


正确答案:E

第3题:

药品是特殊商品,以下哪项理解是错误的( )

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退货

B.除药品质量原因外,药品一经售出,可以换货

C.售出药品一旦退回,应当按不合格药品处理

D.超效期药品,不得服用,不得随意丢弃,应投放在过期药品回收箱中


参考答案:B

第4题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称,批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因,处理意见


正确答案:BCDE

第5题:

监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

A.质量管理部门

B.质量保证部门

C.质量检验部门

D.质量领导组织

E.企业负责人


正确答案:A

第6题:

《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有( )。

A.保证药品质量的规章制度

B.药品保管制度

C.药品出入库检查制度

D.进货检查验收制度

E.退货收回制度


正确答案:ABCD

第7题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

A.将剩余药品退回供应商

B.填写收回记录并上报

C.收回记录应包括制剂名称、数量

D.收回记录应包括批号、规格

E.收回记录应包括收回原因,处理意见


正确答案:BCDE

第8题:

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,()已销售的药品。

A、收回

B、召回

C、退回

D、取回


答案:B

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库


正确答案:B

第10题:

A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁

因质量原因退货和收回的药品制剂

答案:D
解析:
生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

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