03029药剂学
冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？
题目
冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？
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相似问题和答案
第1题：
何谓冷冻干燥法？冷冻干燥法的优点有哪些？
正确答案:冷冻干燥是将需要干燥的药液先冻结至冰点以下成固体，然后在高真空条件下加热，使水分直接升华而进行干燥的方法。
冷冻干燥法的优点是：
1.可避免药物因高热而分解变质，如产品中的蛋白质则不致变性。
2.所得制品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液的原有特性。
3.含水量较低，一般在1%～3%，同时干燥在真空中进行，而不易氧化，有利于产品长期贮存。
4.由于污染机会相对减少，产品中的微粉物质比用其它方法生产的少。
5.产品剂量准确，外观优良。
第2题：
简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
正确答案:冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点（三相点）温度以下冻结，使水分变成固态的冰，然后在适当的真空度下，使冰直接升华为水蒸汽，再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝，从而获得干燥制品的技术。
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机（简称冻干机）由冻干箱、冷凝器（或称水汽凝集器）、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。
第3题：
采用冷冻干燥法制备注射剂有哪些优缺点?请阐述冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施。
正确答案：(1)冷冻干燥的优点
①可避免药品因高热而分解变质。
②所得产品质地疏松加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。
③含水量低(一般在1％一3％范围内)同时干燥在真空中进行故不易氧化有利于产品长期贮存。
④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。
⑤产品剂量准确外观优良。
(2)冷冻干燥的缺点
①溶剂不能随意选择要求制备某种特殊的晶型有困难。
②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。
③本法需特殊设备成本较高。
(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施
①含水量偏高：可减少液层厚度增加真空度增加蒸发量或用旋转冷冻机等。
②喷瓶：为了防止喷瓶必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃同时加热升华温度不要超过共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂或采用反复预冷升华法改善结晶状态和制品的通气性使水蒸气顺利逸出产品外观就可得到改善。
④异物问题：应加强工艺管理控制环境污染。
冷冻干燥的优点①可避免药品因高热而分解变质。②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。③含水量低(一般在1％一3％范围内),同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存。④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。⑤产品剂量准确,外观优良。(2)冷冻干燥的缺点①溶剂不能随意选择,要求制备某种特殊的晶型有困难。②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。③本法需特殊设备,成本较高。(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施①含水量偏高：可减少液层厚度,增加真空度,增加蒸发量,或用旋转冷冻机等。②喷瓶：为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。④异物问题：应加强工艺管理,控制环境污染。
冷冻干燥的优点①可避免药品因高热而分解变质。②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。③含水量低(一般在1％一3％范围内),同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存。④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。⑤产品剂量准确,外观优良。(2)冷冻干燥的缺点①溶剂不能随意选择,要求制备某种特殊的晶型有困难。②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。③本法需特殊设备,成本较高。(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施①含水量偏高：可减少液层厚度,增加真空度,增加蒸发量,或用旋转冷冻机等。②喷瓶：为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。③产品外形不饱满或萎缩成团粒：解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。④异物问题：应加强工艺管理,控制环境污染。
第4题：
简述冷冻干燥技术原理。
正确答案:通过升华从冻结的生物中去掉水分的过程。
第5题：
冷冻干燥技术的原理是什么，在冷冻干燥过程中常见的问题有哪些？
正确答案:原理：利用升华达到除去水分的目的
问题：含水量偏高；喷瓶；产品外形不饱满或萎缩
第6题：
冷冻干燥过程中常出现哪些异常现象及处理方法。
正确答案:1.含水量偏高：装入容器中液层过厚，超过10～15mm。干燥过程中热量供应不足，使蒸发量减少，真空度不够，冷凝器温度偏高等，均可造成含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其它相应方法解决。
2.喷瓶：主要预冻温度过高，产品冻不好，升华时供热过快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条件下，少量液体在已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。为防止喷瓶，必须控制预冻温度在低于共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不超过共熔点。
3.产品外形不饱满或萎缩成团块：主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量填充剂如氯化钠，甘露醇等，或以反复冷冻升华法，改善结晶状态和通气性能来克服。
第7题：
冷冻干燥的原理是什么？
正确答案:冷冻干燥的原理：在610.38kPa（4.58mmHg）下，0.0098℃时冰、水、汽三相可共存。当压力低于610.38kPa时，只有固态冰和气态存在，可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。
第8题：
简述冷冻干燥原理。
第9题：
简述真空冷冻干燥的基本原理及其优缺点？
正确答案: 1、利用天然和人工低温，使物料组织中水分冻结后再解冻从组织中流出，达到脱水的目的。缺点：制品中的水溶性物质和水分一起流失，制品成为多孔性物质
2、真空冷冻干燥法：是将材料冻结后，先冷却到冻结温度以下，再在低温和真空条件下使材料中冻结成冰的水分直接蒸发成水汽（升华），并冷凝除水的食品干燥方法
第10题：
冷冻干燥的基本原理是什么？什么是三相点？温度、压力各是多少？冷冻干燥法的主要优点有哪些？
正确答案: 基本原理：依赖于温度和压力的改变，水可以在汽、液及固态三种相态之间相互转变或达到平衡状态。
三相点：固、液、气三相共存的点。温度为0.0098℃，压力为610.5Pa。
冷冻干燥法的优点：（1）能最好的保存食品原有的色、香、味和营养成分。（2）能最好地保持食品原有形态。（3）冻干食品脱水彻底，保存期长。（4）脱水时不会发生溶质迁移现象而导致表面硬化。