药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。A、临床前研究；B、安全有效性评价；C、临床研究；D、生产工艺研究。

A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段

B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段

C、Ⅰ期、II期和 III期

D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请

E、临床前研究、新药申请、上市及监测

新药的研究过程是指

A．新药的药效学研究

B．新药的药动学研究

C．新药的剂型研究

D．新药的临床研究

E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(C) 临床研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

A、初步毒理学及分析方法研究

B、处方前工作

C、临床研究

D、处方与制备工艺研究

A、研究药物作用机制

B、研究药物体内过程

C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系

D、为临床合理用药提供科学依据

E、可以正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺

A.药物先导化合物的研究

B.药物临床试验研究

C.药物作用靶点的研究

D.药物生物学特性的研究

新药研究内容至少包括：

A．处方和工艺路线

B．质量标准

C．临床前药理研究

D．临床研究

E．药品包装材料生产工艺研究

新药的研究开发包括哪些内容

A、目标化合物的寻找和获得

B、药效学筛选

C、药学研究

D、安全性评价

E、临床研究

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药物非临床研究质量管理规范》

D．《药品生产质量管理规范》

E．《药品经营质量管理规范》

广义地说，药物评价应包括

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究