非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书,须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。
第1题:
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有计量认证的考核合格证书
第2题:
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.制剂生产许可证
C.GMP证书
D.药品生产批准文号
E.新药证书
第3题:
A、医疗机构可以使用处方药、非处方药
B、处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产
C、处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营
D、处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传
E、处方药必须凭医师处方购买
第4题:
开办药品生产企业必须首先取得
A、药品生产许可证
B、GMP证书
C、营业执照
D、药品经营许可证
E、GSP证书
第5题:
接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()
A.GMP证书
B.GSP证书
C.GLP证书
D.GAP证书
第6题:
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.新药证书
C.营业执照
D.新药生产批准文号
E.GMP证书
第7题:
凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。
A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
第8题:
A、《药品制剂许可证》
B、《药品GMP认证书》
C、《中药品种保护证书》
D、《药品经营许可证》
第9题:
下列说法错误的是
A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
C、处方药必须取得药品批准文号
D、非处方药必须取得药品批准文号
E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
第10题:
符合《戒毒药品管理办法》的是
A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D.戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传