《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认公货企业的()。
第1题:
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量
D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。
企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。
第3题:
第 10 题 《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的( )
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
第5题:
根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应
A、确定供货单位的合法资格
B、确定所购入药品的合法性
C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D、核实供货单位销售人员的合法资格
E、与供货单位签订质量保证协议
第6题:
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的( )
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
第7题:
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核
A.合法资格和药品价格
B.合法资格和药品质量
C.合法资格和药品包装
D.合法票据和药品价格
E.合法票据和药品质量
第8题:
根据下列题干及选项,回答 54~57 题:
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应同时检查包装、标签、说明书等项内容
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
《药品经营质量管理规范》规定
第 54 题 药品经营企业购进药品( )。
第9题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括
A、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B、供货单位和采购品种的审核
C、药品拆零的管理
D、记录和凭证的管理
E、中药饮片处方审核、调配、核对的管理
第10题:
药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括 ( )
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.验证销售人员的合法资格
D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款