中药制剂分析
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
题目
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
- A、半年
- B、一年
- C、一年半
- D、二年
- E、二年半
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第1题：
稳定性研究
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
参考答案：C
第2题：
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是
A.室温
B.冰冻
C.冻融
D.不同存放时间
E.加热
B.冰冻
C.冻融
D.不同存放时间
E.加热
答案：E
解析：
第3题：
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性
正确答案：E
第4题：
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
- A、理化分析
- B、仪器分析
- C、微生物
- D、动物试验
正确答案:C
第5题：
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
- A、半年
- B、一年
- C、一年半
- D、二年
- E、二年半
正确答案:B
第6题：
将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是
A.经典恒温法
B.降低温度法
C.留样观察法
D.加速试验法
E.调节pH法
B.降低温度法
C.留样观察法
D.加速试验法
E.调节pH法
答案：C
解析：
第7题：
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）
- A、长期贮存稳定性
- B、短期室温稳定性
- C、冷冻-解冻稳定性
- D、贮备液稳定性
- E、流动相稳定性
正确答案:E
第8题：
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )
A、室温
B、冰冻
C、冻融
D、不同存放时间
E、加热
正确答案：E
第9题：
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
- A、2
- B、3
- C、4
- D、5
- E、6
正确答案:C
第10题：
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。
- A、检验
- B、留样
- C、稳定性考察
- D、加速试验考察
正确答案:C