国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。
第1题:
提出申请进口药品分包装的时间应在
A.进口药品注册证有效期满3年以前
B.进口药品注册证有效期满2年以前
C.医药产品注册证有效期满3年以前
D.医药产品注册证有效期满2年以前
E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
第2题:
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.10年
第3题:
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。
A.取消生产资格和进口注册证
B.暂停生产销售和使用,
C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D.采取查封扣押的行政强制措施
E.吊销企业营业执照
第4题:
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
第5题:
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
第6题:
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第7题:
有效期5年的是
A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
E.医疗机构制剂批准文号
第8题:
《医药产品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第9题:
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
第10题: