已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《新药证书》

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。

A．取消生产资格和进口注册证

B．暂停生产销售和使用，

C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D．采取查封扣押的行政强制措施

E．吊销企业营业执照

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。

A．3个月

B．6个月

C．1年

D．3年

E．10年

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

依据《药品注册管理办法》，新药是指我国

A、未生产的药品

B、未生产过的药品

C、未上市销售的药品

D、未进口的药品

E、未销售的药品

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出

A．不予再注册通知

B．注销其药品批准文号

C．注销其《进口药品注册证》

D．注销其《医药产品注册证》

E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

A、在有效期届满前2个月申请再注册

B、在有效期届满前3个月申请再注册

C、在有效期届满前4个月申请再注册

D、在有效期届满前5个月申请再注册

E、在有效期届满前6个月申请再注册

己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A．《药品生产许可证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

A、在有效期届满前2个月申请再注册

B、在有效期届满前3个月申请再注册

C、在有效期届满前4个月申请再注册

D、在有效期届满前5个月申请再注册

E、在有效期届满前6个月申请再注册

国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出

A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

B．注销"医药产品注册证"通知

C．注销"进口药品注册证"通知

D．注销其药品批准文号通知

E．不予再注册通知