医学临床三基(药师)基本知识
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
题目
相似问题和答案
第1题：
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年
B 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理
第2题：
《医药产品注册证》、《进口药品注册证》和药品批准文号的有效期是
A．1年
B．3年
C．5年
D．7年
E．9年
第3题：
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。
A．取消生产资格和进口注册证
B．暂停生产销售和使用，
C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D．采取查封扣押的行政强制措施
E．吊销企业营业执照
第4题：
药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A．5年
B．4年
C．3年
D．2年
E．1年
第5题：
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
A．不予再注册通知
B．注销其药品批准文号
C．注销其《进口药品注册证》
D．注销其《医药产品注册证》
E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
第6题：
A、三年
B、四年
C、五年
D、六年
E、七年
第7题：
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A．三年
B．四年
C．五年
D．六年
E．八年
解析：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为五年。
第8题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（ ）。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．半年
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期的规定，均为5年。故D
第9题：
提出申请进口药品分包装的时间应在
A．进口药品注册证有效期满3年以前
B．进口药品注册证有效期满2年以前
C．医药产品注册证有效期满3年以前
D．医药产品注册证有效期满2年以前
E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
第10题：
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理