执业中药师
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A、《药品生产许可证》B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《新药证书》
题目
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
相似问题和答案
第1题：
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。
A．取消生产资格和进口注册证
B．暂停生产销售和使用，
C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D．采取查封扣押的行政强制措施
E．吊销企业营业执照
第2题：
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年
B 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理
第3题：
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A．再注册申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第4题：
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。
第5题：
《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第6题：
根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第7题：
《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第8题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第9题：
依据《药品注册管理办法》，新药是指我国
A、未生产的药品
B、未生产过的药品
C、未上市销售的药品
D、未进口的药品
E、未销售的药品
第10题：
B.在有效期届满前3个月申请再注册
C.在有效期届满前4个月申请再注册
D.在有效期届满前5个月申请再注册
E.在有效期届满前6个月申请再注册