执业药师

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》

题目
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第1题:

关于许可证管理的说法,正确的有( )。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销

B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销


正确答案:AB
此题暂无解析

第2题:

有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

A、《药品生产许可证》被吊销的

B、《药品经营许可证》被吊销的

C、药品批准证明文件被撤销、注销的

D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


参考答案:ABCDE

第3题:

有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()

A、主动申请注销药品生产许可证的

B、药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C、营业执照依法被吊销或者注销的

D、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的


答案:ABCD

第4题:

《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E. 药品批准证明文件被撤销、注销的


正确答案:B

第5题:

《药品经营许可证》有效期届满未换证的,原发证机关应( )。

A.整改

B.停产、停业整顿,并处5千元至2万元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.注销《药品经营许可证》

E.缴销《药品经营许可证》


正确答案:D
解析:《药品经营许可证管理办法》监督检查

第6题:

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照


正确答案:C

第7题:

《药品经营许可证》有效期届满未换证的,原发证机关应( )

A.整改

B.停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.注销《药品经营许可证》

E.缴销《药品经营许可证》


正确答案:D
解析:《药品经营许可证管理办法》:注销《药品经营许可证》的情形

第8题:

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第9题:

依据《药品注册管理办法》,新药是指我国

A、未生产的药品

B、未生产过的药品

C、未上市销售的药品

D、未进口的药品

E、未销售的药品


参考答案:C

第10题:

《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当

A.在有效期届满前2个月申请再注册
B.在有效期届满前3个月申请再注册
C.在有效期届满前4个月申请再注册
D.在有效期届满前5个月申请再注册
E.在有效期届满前6个月申请再注册

答案:E
解析:
《药品注册管理办法》规定:“国家食品药品监督管理局核发的药品批准文 号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满, 需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”

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