市场监督管理考试
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交（）等资料。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C、组织机构与部门设置说明D、经营范围、经营方式说明
题目
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交（）等资料。
- A、营业执照和组织机构代码证复印件
- B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
- C、组织机构与部门设置说明
- D、经营范围、经营方式说明
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第1题：
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是
A. 从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
答案：B
解析：
经营第一类医疗器械不需许可和备案。
第2题：
第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
- A、半年
- B、一年
- C、一年半
- D、二年
- E、二年半
正确答案:B
第3题：
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
正确答案：A
第4题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。
- A、县级
- B、设区的市级
- C、省级
- D、国家级
正确答案:B
第5题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。
正确答案:县级及区级部门或以上
第6题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
- A、设区市食品药品监督管理局
- B、省食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理总局
- D、县食品药品监督管理局
正确答案:A
第7题：
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
正确答案:12月
第8题：
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
正确答案：B
第9题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。
- A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
- B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
- C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:A
第10题：
2014版《医疗器械监督管理条例》规定，从事（）医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
- D、第四类
正确答案:B