市场监督管理考试

从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

题目

从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、第四类
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第1题:

下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是

A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

答案:B
解析:
经营第一类医疗器械不需许可和备案。

第2题:

从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门()。相关信息发生变化的,应当及时变更。

  • A、申请
  • B、注册
  • C、备案
  • D、许可

正确答案:C

第3题:

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门


正确答案:A

第4题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

  • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
  • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
  • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:A

第5题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。


正确答案:县级及区级部门或以上

第6题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。

  • A、设区市食品药品监督管理局
  • B、省食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理总局
  • D、县食品药品监督管理局

正确答案:A

第7题:

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。


正确答案:12月

第8题:

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案:B

第9题:

从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请,从事其他危险化学品经营的企业,应当向所在地()级人民政府安全生产监督管理部门提出申请(有储存设施的,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请)。

  • A、县级
  • B、市级
  • C、省级
  • D、乡级

正确答案:A

第10题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。

  • A、县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国家级

正确答案:B

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